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Consolidación de Ensayos Clínicos Activos y Gestión de Sujetos
| Protocolo (Alias) | Patrocinador | Estudio / Droga | Referencia | Cáncer | Sistema EDC / CDMS |
|---|---|---|---|---|---|
| CO44657 (pionERA) | ROCHE | Giredestrant | Fullvestrant | Mama (ER+ / HER2-) | Medidata Rave |
| WO45654 (INAVO123) | ROCHE | Inavolisib | Placebo | Mama (HR+, HER2-, PIK3CA) | Medidata Rave |
| STML-ELA-0422 (ELEGANT) | STEMLINE | Elacestrant | Ter. Hormonal | Mama (HR+, HER2-) | Veeva Vault CDMS / Medidata |
| C4391024 (FOURLIGHT-3) | PFIZER | Atirmo+Letrozol | Palbociclib | Mama (HR+, HER2-) | Oracle Clinical One |
| HLX22-GC-301 | Shanghai HB | HLX22+Trastu+Quimio | Trastu+quimio±pembro | Gastroesofágico (HER2+) | Medidata Rave |
| BNT323-011 | BioNTech | BNT323 y BNT327 | Tratamiento estándar | Mama (HER2-) | Medidata Rave |
| GS-US-600-6165 (EVOKE) | Gilead Sciences | Sacituzumab | Tratamiento estándar | Pulmón | Veeva Vault CDMS / Medidata |
| Protocolo | Primer Nombre | Apellido | ID SCR | ID Rando | Estado / Medicación / Brazo | Observaciones Clínicas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CO44657 | Vanesa | Gamboa | 303857 | 11029 | Rando: 28-Abr-2026 | Medicación: Fulvestrant. |
| CO44657 | Aurora | Santana | 100167 | 10123 | Enrolada / Giredestrant | FCI v. 06-May-2024. |
| CO44657 | Lila | Alaniz | 100195 | 10151 | Enrolada / Fulvestrant | FCI v. 20-May-2024. |
| CO44657 | Leonor | Oro | 100371 | 10277 | Enrolada / Fulvestrant | FCI v. 13-Jun-2024. |
| CO44657 | Marcela | Tolmos | 100662 | 10430 | Enrolada / Fulvestrant | ESR1: No detectada. |
| CO44657 | Norma | Tejada | 301916 | 10826 | Disease Progression | Progresión de enfermedad. |
| CO44657 | Silvana | Paez | 100360 | 10260 | Deceso (02-Ago-24) | Sujeto fallecido. |
| CO44657 | Haydeé | Quiroga | 100341 | 10240 | Consent Withdrawn | Retiro de consentimiento. |
| CO44657 | Noelia | Moll | 302784 | - | SCR Failure | Mutación no detectada. |
| WO45654 | Eleana | Lucero | 4327 | 10078 | SCR: 15-Sep-2025. | - |
| WO45654 | María V. | Orozco | 5333 | - | Falla el 04-May-2026 | - |
| WO45654 | Estela Irene | Castro | 4161 | - | SCR Fail : Mutation not detected | - |
| WO45654 | Lidia | Murenu | 4826 | - | SCR Fail : 16-Ene-2026 | - |
| WO45654 | Rosa B. | Heredia | 4894 | - | SCR Fail : Not detected 27-Ene-2026 | - |
| WO45654 | Susana | Rodríguez | 4484 | - | SCR Failure : PI3K not detected | - |
| STML-ELA-0422 | Gabriela | Hernández | 006 | - | Rando: 28-Abr-2026 (Elacestrant) | Muestra de almacenamiento. |
| STML-ELA-0422 | María Laura | Navarro | 008 | - | SCR: 05-May-2026. | Muestra de almacenamiento. |
| STML-ELA-0422 | María V. | Melián | 007 | - | SCR: 09-Abr-2026. | Muestra de almacenamiento. |
| STML-ELA-0422 | Julia Zulema | Chena | 003 | - | SCR/FCI: 15-Dic-2025. | Muestra de almacenamiento. |
| C4391024 | Nelida | Kenny | 1010-1004 | - | Brazo B (Rando: 06-Ene-2026). | Fase activa / mantenimiento. |
| C4391024 | Fernanda M. | Castro | 1010-1002 | - | Brazo A (Droga estudio + Letrozol). | Fase activa / mantenimiento. |
| HLX22-GC-301 | Mathius | Wilson | 008001 | - | SCR: 05-Ene-2026. | Fase activa / mantenimiento. |
| BNT323-011 | Claudia M. | Zabaleta | 032-02-001 | - | SCR: 02-Feb-2026. | Fase activa / mantenimiento. |
| GS-US-600-6165 | Janette | de Brito | 50133 | - | SCR: 01-Dic-2025. | Fase activa / mantenimiento. |